Kamu pernah nggak, penasaran kenapa obat sirup di rumah bisa berubah warna atau bau setelah beberapa bulan? Atau skincare favoritmu tiba-tiba nggak nyaman dipakai padahal belum expired? Nah, di sinilah pentingnya uji stabilitas dipercepat alias accelerated stability testing.

Sebagai orang yang sehari-hari kerja di laboratorium kalibrasi di PT Sinergi Pro Inovasi, saya sering banget dapat pertanyaan kayak gitu. Mulai dari rekan farmasi, industri kosmetik, sampai produsen makanan suplemen. Kadang suka saya becandain, “Jangan-jangan produkmu mood swing kayak manusia, makanya butuh dicek kestabilannya.”

Tapi serius nih, uji stabilitas dipercepat menurut CPOB itu bukan sekadar formalitas. Ini langkah penting buat memastikan produk tetap aman, efektif, dan konsisten selama masa simpannya. Yuk, saya ajak kamu pelajari bareng!

 

 Apa Itu Uji Stabilitas Dipercepat?

Sebelum jauh-jauh ngomongin metode dan prosedurnya, kita samakan dulu persepsi soal definisinya.

Uji Stabilitas Dipercepat Menurut CPOB

Menurut CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), uji stabilitas dipercepat adalah metode pengujian yang dilakukan pada kondisi lingkungan ekstrem (seperti suhu dan kelembaban tinggi) dalam waktu tertentu. Tujuannya untuk memprediksi stabilitas produk dalam kondisi penyimpanan normal.

Misalnya nih, kalau produk biasanya disimpan di suhu 25°C, maka dalam stabilitas dipercepat bisa diuji di suhu 40°C dengan kelembaban relatif 75%. Bayangin aja kayak kamu lari maraton di siang bolong, biar ketahuan ketahanan tubuh kamu sekuat apa.

Uji Stabilitas Dipercepat Adalah Prosedur Penting Bukan Formalitas

Di sini saya mau garis bawahi, uji stabilitas dipercepat adalah prosedur krusial, bukan sekadar syarat administrasi. Karena dari hasilnya, bisa ketahuan:

• Kapan produk mulai rusak
• Bentuk perubahan yang terjadi (warna, bau, rasa, atau pH)
• Potensi bahaya kalau tetap digunakan
  Dan yang paling penting, data ini jadi dasar menentukan shelf life alias masa simpan produk.

Baca Juga : Waspadai Kebocoran Gas! Kenali Fungsi dan Cara Kerja Gas Leak Detector Sebelum Terlambat

Bagaimana Proses Uji Stabilitas Dipercepat Dilakukan?

Kalau di lab kami, prosesnya nggak bisa asal-asalan. Semua harus sesuai CPOB dan standar farmakope.

Tahapan Uji Stabilitas Dipercepat

Mulai dari:

1. Persiapan sampel
   Produk dikemas seperti kemasan aslinya. Jangan sampai ngarang pakai botol minuman bekas ya.
2. Penyimpanan di kondisi ekstrem
   Umumnya di 40°C ± 2°C dan kelembaban 75% ± 5% selama minimal 6 bulan.
3. Pengamatan berkala
   Cek perubahan fisik, kimia, mikrobiologi sesuai jadwal (misal di bulan ke-1, ke-3, dan ke-6).
4. Analisis data
   Hasilnya dibandingkan sama batas spesifikasi.
5. Penentuan shelf life prediksi
   Kalau produk tetap stabil di uji ekstrem, artinya kemungkinan besar aman disimpan di suhu normal sesuai jangka waktu yang ditentukan.

Stabilitas Dipercepat vs Stabilitas Jangka Panjang

Biar nggak keliru ya, stabilitas dipercepat itu prediksi, sedangkan stabilitas jangka panjang uji real-nya. Kalau dipercepat itu kayak simulasi kilat, sementara jangka panjangnya betulan nunggu 2-3 tahun.

Biasanya hasil uji dipercepat digunakan sambil nunggu hasil stabilitas jangka panjang selesai. Jadi kamu nggak perlu nunggu tua dulu baru tahu obatnya aman atau nggak.

 

Kenapa Uji Stabilitas Dipercepat Itu Wajib?

Ini bukan sekadar aturan, tapi benar-benar soal keamanan.

Menghindari Produk Gagal Edar

Produk farmasi atau kosmetik yang nggak lulus uji ini bisa ditarik dari pasaran. Dulu pernah ada kasus suplemen herbal berubah warna dan bau dalam 2 bulan. Untungnya dicek dulu sebelum dilempar ke pasar. Bisa gawat kalau nggak.

Perlindungan Konsumen dan Citra Perusahaan

Coba deh bayangin kamu sebagai konsumen. Baru beli skincare mahal, belum sebulan udah berubah bau jadi kayak lem aibon. Ilfeel, kan? Nah, dengan uji stabilitas dipercepat, kamu bisa pastikan produkmu tetap aman, efektif, dan citra perusahaan tetap terjaga.

 

Konsultasikan Uji Stabilitas & Kalibrasi Produkmu Sekarang!

Nah, setelah kamu tahu betapa pentingnya uji stabilitas dipercepat menurut CPOB, jangan nunggu produkmu rusak dulu baru bergerak. Saya dan tim di PT Sinergi Pro Inovasi siap bantu kamu untuk layanan uji stabilitas, kalibrasi alat laboratorium, maupun pelatihan teknis.

Jadi, buat kamu yang butuh layanan akurat dan terpercaya:

• • • • • • • Kurniawan Hidayat: 0813-2117-0714 (Info Konsultasi)

• • • • • • • Destia Marsha: 0813-2145-5501 (Info Training)

• • • • • • • Hubungi kami di: 0813-9438-9300 untuk layanan kalibrasi yang terpercaya dan berkualitas!

Yuk, jangan ragu buat tanya-tanya. Kita bantu kamu sampai produkmu benar-benar aman edar!